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Download & Installation der Evaluierungsversion

Wie kann ich mich anmelden wenn alle Administratoren, aufgrund falscher Passworteingabe, gesperrt sind?

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Wie importiere ich meine bestehende DHF Dokumention in Aligned Elements?

Es existieren diverse Möglichkeiten Daten in Aligned Elements einzutragen. Die übliche Art ist es die die Daten direkt in den entsprechenden Masken manuell einzugeben. Daten können auch aus Word, Excel (via CSV) und xml (unter Zuhilfename einer XSLT Transformation) importiert werden, von Assistenten genieriert oder durch das Herunterladen und Importieren von vorgefertigten Paketen von unserer Webseite übernommen werden.

Sollten Sie hierzu Fragen haben, setzen Sie sich mit unserem Diese E-Mail-Adresse ist vor Spambots geschützt! Zur Anzeige muss JavaScript eingeschaltet sein. in Verbindung.

Wie kann ich Daten aus Aligned Elements exportieren?

Die am meisten genutzte Art Daten aus Aligned Elements zu exportieren, ist die Word Integration. Dieser Mechanismus generiert Microsoft Word Dokumente aus Ihren DHF Daten unter Berücksichtigung Ihrer Firmen Vorlagen. Aligned Elements bietet ebenfalls eine mächtige Exportfunktionalität, die xml/xslt unterstützt. Diese exportiert Ihre DHF Daten, inklusive Rich Text, Traces etc. Ihre Daten stehen Ihnen also auch ohne die Verwendung von Aligned Elements zur Verfügung.

Ist Aligned Elements validiert?

Da Aligned Elements sehr konfigurierbar ist um sich an Ihre speziellen Bedürfnisse anzupassen, ist es nicht sinnvoll eine bestimmte vorgefertigte Konfiguration zu validieren.

Allerdings stellen wir Ihnen, auf Anfrage, vorausgefüllte Vorlagen zur Verfügung, die auch ein FDA QSR 21 CFR Part 11 assessment enthalten, welches Sie dann lediglich mit Ihren spezfischen Daten ergänzen müssen.

Muss ich meine Prozesse und Vorlagen anpassen?

Aligned Elements ist ausdrücklich prozessunabhängig, d.h. Ihr Prozess kann so bleiben wie er ist. 

Auch Ihre aktuellen Dokumentvorlagen können vermutlich von Aligned Elements benutzt werden, d.h. das Erscheinungsbild Ihrer Dokumente wird unverändert bleiben.

 

Wie sieht es mit Schulungen aus?

Der Kauf von Aligned Elements, wenn nicht anders verreinbart, beinhaltet einen vollen Tag Schulung für 8-12 Personen bei Ihnen vor Ort. Während dieser Schulung arbeiten wir nicht nur mit Aligned Elements, sondern können auch die Vor- und Nachteile Ihrer bestehenden DHF Struktur analysieren.

Unserer Erfahrung nach ist die Schulung eine exzellente Gelegenheit die Art und Weise wie in Ihrer Firma mit DHF Inhalten, Prozess und Strukturen umgegangen wird zu harmonisieren und somit Folgearbeiten zu vermeiden.

Installation von vorausgesetzten Softwarekomponenten

Insofern sie nicht schon auf Ihrem System installiert sind, werden die folgenden Komponenten automatisch installiert:

  • Microsoft SQL Server Native Client
  • NET Framework 3.5 SP 1
  • Microsoft Visual Studio Tools for Office 2010
  • SQL Server Compact Edition 3.5 SP 2
  • Windows Installer 3.1
  • MSXML 6.0 Parser and SDK

Diese Komponenten werden von Aligned Elements benötigt, bevor es installiert werden kann.

Einschränkungen der Demoversion

Die Aligned Elements Demo Versioin läuft im sogenannten "Offline Mode".

Dies bedeutet, dass kein externer Server benötigt wird. Stattdessen wird eine kleine lokale Datenbank auf Ihrem Computer angelegt. Alle Projekte, die Sie während der Evaluierung anlegen können später auf den "echten" Server übernommen werden.

In der Demoversion stehen folgende Funktionen nicht zur Verfügung:

  • Setzen von Snapshots
  • Durchführung von Reviews
  • Benutzerverwaltung
  • Digitale Unterschriften
  • Verknüpfung von Projekten