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Fehlerbehebung bei der Anmeldung (Aligned Elements Web Client)

Beim ersten Einloggen

Wenn Sie sich zum ersten Mal einloggen und Probleme haben, finden Sie eine ausführliche Anleitung im Benutzerhandbuch.

Die häufigsten Situationen, in denen Sie sich zum ersten Mal nicht anmelden können, sind:

Klicken Sie auf die für Sie zutreffende Situation, um Erklärungen und Schritte zur Fehlerbehebung zu erhalten.

Allgemeine Probleme mit Einloggen oder nach dem Zurücksetzen Ihres Passworts

Wenn Sie Probleme beim Einloggen im Allgemeinen oder z.B. nach dem Zurücksetzen Ihres Passworts haben, finden Sie hier Anleitungen und Tipps.
Die häufigsten Situationen, in denen man sich nicht anmelden kann, sind:

Klicken Sie ggf. auf die für Sie zutreffende Situation, um Erklärungen und Schritte zur Fehlerbehebung zu erhalten.

Erste Schritte mit Aligned Elements

Danke, dass Sie sich für Aligned Elements interessieren. Die Installation dauert nur einen Augenblick.

  • Entpacken Sie die herunter geladene Datei (Haben Sie die Systemanforderungen beachtet?)
  • Klicken Sie auf setup.exe um die Installation zu starten.
  • Bevor der eigentliche Aligned Elements startet, werden eine Reihe von benötigten Komponenten installiert.
  • Führen Sie den Aligned Elements Installationsassistenten aus. (Probleme während der Installation? Finden Sie hier eine Lösung.)
  • Starten Sie Aligned Elements indem Sie auf das Aligned Elements Symbol unter "Start->Programme" klicken.
  • Befolgen Sie die Instruktionen um das Aligned Elements Beispielprojekt zu öffnen.
Wie kann ich mich anmelden wenn alle Administratoren, aufgrund falscher Passworteingabe, gesperrt sind?

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Wie importiere ich meine bestehende DHF Dokumention in Aligned Elements?

Es existieren diverse Möglichkeiten Daten in Aligned Elements einzutragen. Die übliche Art ist es die die Daten direkt in den entsprechenden Masken manuell einzugeben. Daten können auch aus Word, Excel (via CSV) und xml (unter Zuhilfename einer XSLT Transformation) importiert werden, von Assistenten genieriert oder durch das Herunterladen und Importieren von vorgefertigten Paketen von unserer Webseite übernommen werden.

Sollten Sie hierzu Fragen haben, setzen Sie sich mit unserem Diese E-Mail-Adresse ist vor Spambots geschützt! Zur Anzeige muss JavaScript eingeschaltet sein. in Verbindung.

Wie kann ich Daten aus Aligned Elements exportieren?

Die am meisten genutzte Art Daten aus Aligned Elements zu exportieren, ist die Word Integration. Dieser Mechanismus generiert Microsoft Word Dokumente aus Ihren DHF Daten unter Berücksichtigung Ihrer Firmen Vorlagen. Aligned Elements bietet ebenfalls eine mächtige Exportfunktionalität, die xml/xslt unterstützt. Diese exportiert Ihre DHF Daten, inklusive Rich Text, Traces etc. Ihre Daten stehen Ihnen also auch ohne die Verwendung von Aligned Elements zur Verfügung.

Wird Aligned Elements meine Arbeit beschleunigen?

Ja, sehr sicher. Anfänglich werden die in Aligned Elements integrierten Überprüfungen vermutlich eine recht hohe Anzahl an Inkonsistenzen aufdecken. Wenn Sie allerdings gelernt haben, was diese im Einzelnen bedeuten, werden Sie sie unentbehrlich finden, um qualitativ hochwertige, konsistente Dokumentation zu erstellen. 

Ergonomie 
Unser Erfahrung nach ist das Verwalten eines DHF eine mühsame Aufgabe, die nur sehr wenig Menschen wirklich erfreut. Daher versuchen wir den tagtäglichen Umgang so weit wie möglich zu automatisieren. Nicht indem wir so viel wie möglich Funktionalität hineinstopfen, sondern dort, wo sie am meisten Sinn ergeben, ausgewählte kleine Hilfen zur Verfügung stellen.

Konsistenz und Kontrolle
Wir möchen, dass unsere Kunden jederzeit den vollständigen Überblick über den Status Ihres DHF haben und somit Ihrer Produktdokumentation mit gutem Gewissen vertrauen können. Es sollte keine unangenehmen Überraschungen geben, wenn der Auditor Sie besucht oder Sie einen 510k einreichen. Wir sind immer auf der Suche nach neuen Möglichkeiten den aktuellen Stand Ihrer Dokumentation schnell und genau zu kommunizieren.

Regulatorische Erweiterungen
Ein DHF existiert nie getrennt von Direktiven oder Normen, daher fliessen Kenntnisse hierüber mit in Aligned Elements ein.

Integration und Schnittstellen zu externen Systemen

Der Nutzen von Aligned Elements hängt auch von seiner Integration in eine bestehende Umgebung ab, daher sind wir stets bemüht die Möglichkeiten zur Schaffung von Schnittstellen und Integration von externen Systemen auszubauen.

Performance und Skalierbarkeit
Wir halten stets die Perfomance und Skalierbarkeit von Aligned Elements im Auge um sicher zu stellen, dass diese nicht unter zusätzlicher Funktionalität leidet. Wir testen genau und stehen in enger Verbindung mit all unseren Benutzern um Schwachstellen aufzuspüren und zu beheben.

Ist Aligned Elements validiert?

Da Aligned Elements sehr konfigurierbar ist um sich an Ihre speziellen Bedürfnisse anzupassen, ist es nicht sinnvoll eine bestimmte vorgefertigte Konfiguration zu validieren.

Allerdings stellen wir Ihnen, auf Anfrage, vorausgefüllte Vorlagen zur Verfügung, die auch ein FDA QSR 21 CFR Part 11 assessment enthalten, welches Sie dann lediglich mit Ihren spezfischen Daten ergänzen müssen.

Wie schnell kann ich loslegen?

Sie können sofort anfangen. Alle mit der Demoversion angelegten Projekte können später in eine produktive Umgebung übernommen werden.

Um die produktive Umgebung betriebsbereit zu bekommen, sollten Sie mit etwa zwei Tagen rechnen, welches einen Tag Schulung beinhaltet.

Muss ich meine Prozesse und Vorlagen anpassen?

Aligned Elements ist ausdrücklich prozessunabhängig, d.h. Ihr Prozess kann so bleiben wie er ist. 

Auch Ihre aktuellen Dokumentvorlagen können vermutlich von Aligned Elements benutzt werden, d.h. das Erscheinungsbild Ihrer Dokumente wird unverändert bleiben.

 

Wie sieht es mit Schulungen aus?

Der Kauf von Aligned Elements, wenn nicht anders verreinbart, beinhaltet einen vollen Tag Schulung für 8-12 Personen bei Ihnen vor Ort. Während dieser Schulung arbeiten wir nicht nur mit Aligned Elements, sondern können auch die Vor- und Nachteile Ihrer bestehenden DHF Struktur analysieren.

Unserer Erfahrung nach ist die Schulung eine exzellente Gelegenheit die Art und Weise wie in Ihrer Firma mit DHF Inhalten, Prozess und Strukturen umgegangen wird zu harmonisieren und somit Folgearbeiten zu vermeiden.

Installation von vorausgesetzten Softwarekomponenten

Insofern sie nicht schon auf Ihrem System installiert sind, werden die folgenden Komponenten automatisch installiert:

  • Microsoft SQL Server Native Client
  • NET Framework 3.5 SP 1
  • Microsoft Visual Studio Tools for Office 2010
  • SQL Server Compact Edition 3.5 SP 2
  • Windows Installer 3.1
  • MSXML 6.0 Parser and SDK

Diese Komponenten werden von Aligned Elements benötigt, bevor es installiert werden kann.

Einschränkungen der Demoversion

Die Aligned Elements Demo Versioin läuft im sogenannten "Offline Mode".

Dies bedeutet, dass kein externer Server benötigt wird. Stattdessen wird eine kleine lokale Datenbank auf Ihrem Computer angelegt. Alle Projekte, die Sie während der Evaluierung anlegen können später auf den "echten" Server übernommen werden.

In der Demoversion stehen folgende Funktionen nicht zur Verfügung:

  • Setzen von Snapshots
  • Durchführung von Reviews
  • Benutzerverwaltung
  • Digitale Unterschriften
  • Verknüpfung von Projekten
Kann ich zu einem späteren Zeitpunkt zusätzliche Lizenzen kaufen?

Zu jedem Zeitpunkt kann eine beliebige zusätzliche Anzahl von Lizenzen erworben werden. Um den Überblick zu gewährleisten empfehlen wir das Ablaufdatum der zusätzlichen Lizenzen an das Ablaufdatum der ursprünglich erworbenen Lizenzen anzugleichen.

Wie verlängere ich eine Lizenz?

Bevor Ihre Lizenz abläuft, werden Sie von uns eine Rechnung zur Verlängerung erhalten. 

Was ist die kürzeste Laufzeit einer Lizenz?

Die kürzeste Laufzeit beträgt 12 Monate.

Welche Lizenzierungsvarianten werden unterstützt?

Das Lizenzmodell von Aligned Elements unterstützt:

  • Floating (manchmal auch "concurrent" genannt) Lizenzen
  • Node Locked (manchmal auch "named" oder "personal" genannt) Lizenzen
  • Review Lizenzen

Die Floating-Lizenz ist ein gemeinsam genutztes Lizenzmodell, das dem Kunden eine bestimmte Anzahl von gleichzeitigen Benutzern auf einer unbegrenzten Anzahl von Computern ermöglicht. Zum Beispiel erlauben zwei Floating-Lizenzen zwei Benutzern die gleichzeitige Nutzung von Aligned Elements, unabhängig von der Anzahl der Computer.

Node-Locked-Lizenzen sind bei Verwendung des Windows-Clients an einen bestimmten PC oder bei Verwendung des Web-Clients an einen bestimmten Benutzer gebunden. Diese Lizenzen sind weniger flexibel, haben aber natürlich auch einen niedrigeren Preis. 

Review-Lizenzen ermöglichen das Lesen von Aligned Elements-Inhalten sowie die aktive Teilnahme an Review- und Unterschriftsaktionen. Dies ist die beste Option für all diejenigen, die Inhalte verwenden oder genehmigen, anstatt sie zu erstellen und zu ändern.

 Alle Aligned Elements Lizenzen beinhalten Support und Updates für den gesamten Lizenzzeitraum (1 Jahr) und sind jährlich zu bezahlen und zu erneuern.

 

Wie stelle ich fest, ob all meine floating Lizenzen in Gebrauch sind?

Falls alle floating Lizenzen in Gebrauch sind, so wird der nächste Benutzer der sich an Aligned Elements anmelden möchte, davon informiert.

Gibt es eine Möglichkeit, AE ohne MS-Word zu installieren?

Der Setup sucht nur nach den Datei winword.exe im (oder ähnlich anhand von version vom word)

z.b C:\Program Files\Microsoft Office\root\Office16\

Also müsst Ihr nur diesen Pfad erstellen und ein Datei WINWORD.EXE dorthin kopieren.

I erhalte Fehler 0x80070BC9 bei der Installation von Aligned Elements

Falls die den Fehler 0x80070BC9 während der Installation erhalten, so kann dies dadurch verursacht werden, dass Windows Updates durchgeführt wurden welche einen Neustart erfordern, aber der Neustart noch nicht erfolgt ist. Führen Sie in diesem Fall einen Neustart Ihres PCs aus und starten Sie die Installation von Aligned Elements erneut.

Wie kann ich feststellen, ob ich eine 64 Bit Version von Word installiert habe?

Wenn Sie die x64  Version von Microsoft Word installiert haben, so benötigen Sie einen spezielles Aligned Elements Installationspaket. Falls Sie reguläre Installation durchführen, so werden Sie eine entsprechende Meldung erhalten. Um herauszufinden, ob Sie die 64-Bit Version von Microsoft Word auf Ihrem Rechner haben, öffnen Sie das Versionsfenster in Word. Wo sie dieses Fenster finden ist versionsabhängig. Falls die oberste Zeile ein "64-bit" enthält, so sollten Sie entsprechend den x64 Installer von Aligned Elements verwenden.

 

WordVersionScreenshot