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Auditmanagement

Konformität nachweisen mit organisierten, nachvollziehbaren Auditaufzeichnungen.

Vorausschauend mit einem Audit-Programm planen

Für ein möglichst reibungsloses Auditerlebnis sind sich Experten einig: Vorbereiten, vorbereiten, vorbereiten.

Mit dem Aligned eQMS sind Sie in einer hervorragenden Position, mit minimalem Aufwand den Compliance-Nachweis über den konstant konformen Zustand Ihres QMS zu erbringen.

Richten Sie ein Audit-Programm ein und planen Sie alle Auditarten frühzeitig an einem zentralen Ort. Konsolidieren Sie interne, externe und Lieferantenaudits in einer einzigen, übersichtlichen Ansicht.

Der Compliance-Nachweis ist integriert – Ihre erstellten Audit-Programme halten der behördlichen Prüfung stand, dank eines dokumentierten, wiederholbaren Prozesses.

Intelligent planen, effizient ausführen

Durch den nahtlosen Zugriff auf frühere Ergebnisse und Echtzeit-QMS-Daten können Sie die Planung und Durchführung gezielter Audits mit minimalem Aufwand und maximaler Wirkung
umsetzen.

Sammeln Sie QMS-Artefakte automatisch, indem Sie relevante Dokumente, Aufzeichnungen und frühere Auditergebnisse direkt aus Ihrem EQMS abrufen.

Führen Sie erkenntnisbasierte Audits durch, indem Sie vergangene Leistungen und wiederkehrende Probleme als Grundlage dafür nutzen, wo und wie Sie auditieren.

Auditergebnisse nutzen: Aus Befunden Verbesserungen machen

Reagieren Sie schnell und systematisch auf Auditfeststellungen, indem Sie Nichtkonformitäten erfassen, Korrekturmaßnahmen einleiten und den Fortschritt in Echtzeit überwachen.

Mit einem klaren Aktionsplan weisen Sie Aufgaben, Verantwortliche und Fristen zu, um sicherzustellen, dass keine Auditfeststellung ungelöst bleibt.

Liefern Sie solide Nachweise für kontinuierliche Verbesserungen durch konforme Aufzeichnungen über die Kontrolle der Auditergebnisse – während Sie die Genehmigungen abgeschlossener Follow-ups überwachen.

Bereit loszulegen?

Testen Sie die Aligned eQMS kostenlos für 30 Tage!


Echte Stimmen, greifbare Ergebnisse

Aligned Elements supports a structured way to, starting from requirements, create a traceable set of documentation through the whole lifecycle.

Claes Nilsson

Master System Engineer

I can sincerely recommend Aligned Elements to any Medical Device company looking for a single tool to manage requirements, specifications, risks and design reviews.

Victor Steinacher

Project Manager

Thanks to the Linked projects-feature, we are able to reduce the duplication of module documentation to a minimum.

Christoph Karthaus

R&D Manager

We benefitted by being able to create risk analyses for various product groups quite quickly and easily. We could now focus more on the content, and leave the form to the system.

Andrea Paulus

Customer Service, Product & QM Support

Aligned Element have made life easy working with requirement/verification including traceability. We could easily make a structure suitable for us, for all our different products and their specifications.

Anna Norlander

Senior Project Manager

Amazing to see how adaptable AE is to our development process and risk management process, giving us the ability to work swiftly without any unnecessary constraints!

Jaimin Patel

Regulatory Affairs Manager & Risk Manager

Qualitätsmanagement-Funktionen für die Konformität mit ISO 13485

Benutzerfreundliche, sichere und konforme Verwaltung aller Dokumente.
Mitarbeiterkompetenzen nachweisen und dokumentieren. Jederzeit konform.
Änderungen passieren. Änderungen treiben Sie voran. Sie sind vorbereitet.
Feedback, Beschwerden, CAPAs und Vigilanzmeldungen.
Lieferanten auswählen, freigeben, verwalten und überwachen. Alles an einem Ort.
Wartung, Kontrollen, Kalibrierung und Reparaturen für alle Geräte nachverfolgen.
Daten bewerten, kontrollieren und verwalten für konstante Konformität.