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22. Januar 2014
Sie können sofort anfangen. Alle mit der Demoversion angelegten Projekte können später in eine produktive Umgebung übernommen werden. Um die produktive Umgebung betriebsbereit zu bekommen, sollten Sie mit etwa zwei Tagen rechnen, welches einen Tag…
08. November 2013
Den Design History File zusammenzustellen erfordert erheblichen Aufwand, oft deutlich mehr als erwartet. Es gibt aber grosses Optimierungspotenzial wenn man sich den DHF Prozess deutlicher anschaut! 
08. November 2013
Wie viel Zeit nimmt Ihre Dokumentation in Anspruch? Ineffizienzen bei der Erstellung der technischen Dokumentation sind ein weit verbreitetes Phänomen in der Medizintechnik. Wenn das Hauptaugenmerk auf Konformität liegt, wird die Effizienz häufig…
08. November 2013
In dieser Umfrage zum Risikomanagement berichten wir über die von Medizintechnikherstellern benutzen Konventionen zur Erfüllung der ISO 14971.
08. November 2013
Traceability ist ein Kerngedanke in der Dokumentation der Medizinproduktdokumentation. Erfahren Sie wie sich die geforderte Traceability die Komplexität des DHFs erhöht und warum papierbasierte Dokumention nicht geeignet ist, die sich ständig änder…
08. November 2013
Dokumentieren Sie Ihr Produkt ein einziges mal und sparen sie Zeit und Geld durch intelligente Wiederverwendung. Wenn mehrere Ihrer Geräte die gleichen Komponenten verwenden, so kann es Sinn machen Ihre DHF-Dokumentation zu modularisieren. Lesen S…
08. November 2013
Wird Ihre Produktfreigabe durch die Erstellung der Dokumentation verzögert? Erfahren Sie mehr über die Best Practices, die die Verwaltung Ihres DHFs beschleunigen. Sparen Sie Zeit, setzen Sie Ressourcen frei und stellen sie die regulatorische Kon…
08. November 2013
Regulatorien können unerwartete Auswirkungen auf den Anforderungserhebungsprozess haben. Erfahren Sie mehr über die speziellen Auswirkungen der medizinischen Regulatorien währen der Anforderungserhebung in der Design Input Phase.
08. November 2013
Um die Kosten gering zu halten und dennoch der Komplexität der Entwicklung eines modernen Medizingerätsgerecht zu werden, setzen immer mehr Firmen einen modularen Ansatz ein. Die Risikoanalyse ist eine guter Kandidat für dieses modulare Vorgehen.