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Aligned Elements is a Medical Device application lifecycle management (ALM) solution enabling fast development and regulatory compliance through improved Design History File management.
Auditmanagement
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Vorausschauend mit einem Audit-Programm planen
Für ein möglichst reibungsloses Auditerlebnis sind sich Experten einig: Vorbereiten, vorbereiten, vorbereiten.
Mit dem Aligned eQMS sind Sie in einer hervorragenden Position, mit minimalem Aufwand den Compliance-Nachweis über den konstant konformen Zustand Ihres QMS zu erbringen.
Richten Sie ein Audit-Programm ein und planen Sie alle Auditarten frühzeitig an einem zentralen Ort. Konsolidieren Sie interne, externe und Lieferantenaudits in einer einzigen, übersichtlichen Ansicht.
Der Compliance-Nachweis ist integriert – Ihre erstellten Audit-Programme halten der behördlichen Prüfung stand, dank eines dokumentierten, wiederholbaren Prozesses.
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Intelligent planen, effizient ausführen
Durch den nahtlosen Zugriff auf frühere Ergebnisse und Echtzeit-QMS-Daten können Sie die Planung und Durchführung gezielter Audits mit minimalem Aufwand und maximaler Wirkung
umsetzen.Sammeln Sie QMS-Artefakte automatisch, indem Sie relevante Dokumente, Aufzeichnungen und frühere Auditergebnisse direkt aus Ihrem eQMS abrufen.
Führen Sie erkenntnisbasierte Audits durch, indem Sie vergangene Leistungen und wiederkehrende Probleme als Grundlage dafür nutzen, wo und wie Sie auditieren.
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Auditergebnisse nutzen: Aus Befunden Verbesserungen machen
Reagieren Sie schnell und systematisch auf Auditfeststellungen, indem Sie Nichtkonformitäten erfassen, Korrekturmaßnahmen einleiten und den Fortschritt in Echtzeit überwachen.
Mit einem klaren Aktionsplan weisen Sie Aufgaben, Verantwortliche und Fristen zu, um sicherzustellen, dass keine Auditfeststellung ungelöst bleibt.
Liefern Sie solide Nachweise für kontinuierliche Verbesserungen durch konforme Aufzeichnungen über die Kontrolle der Auditergebnisse – während Sie die Genehmigungen abgeschlossener Follow-ups überwachen.
Bereit loszulegen?
Testen Sie die Aligned eQMS kostenlos für 30 Tage!
Echte Stimmen, greifbare Ergebnisse
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