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04. Januar 2014
Laden Sie diesen Assistenten in Aligned Elements, führen Sie ihn aus, beantworten Sie die Fragen und generieren Sie auf diese Weise eine dokumentierte Beurteilung zu welchem “Level of Concern” (Major, Moderate, Minor) Ihr Produkt laut FDA zuzuordnen…
04. Januar 2014
Laden Sie diesen Assistenten in Aligned Elements, führen Sie Ihn aus, beantworten Sie die Fragen und generieren Sie auf diese Weise eine dokumentierte Beurteilung, ob Ihre Software laut der IVD-D ein Medizinprodukt ist.  
04. Januar 2014
Laden Sie diesen Assistenten in Aligned Elements, führen Sie Ihn aus, beantworten Sie die Fragen und generieren Sie auf diese Weise eine dokumentierte Beurteilung, ob Ihre Software laut der MDD ein Medizinprodukt ist.
07. Februar 2014
Das flexibelste Anforderungsmanagement-System der Branche User Needs, Design Inputs und weitere Anforderungen sind grundlegend für den Aufbau Ihrer MDR-/IVDR-/FDA-QSR-konformen Design History File / eTD. Aligned Elements…
07. Februar 2014
Wie Risiko das Design prägt – Vorteile integrierter Risikobewertungen Risikomanagement ist ein zentraler Bestandteil der gesamten Medizinproduktentwicklung und hat einen entscheidenden Einfluss darauf, wie Ihr Produkt ges…
30. Juni 2025
Integrierter V&V-Prozess für konforme Geräteentwicklung Verifikation und Validierung sind die arbeitsintensivsten und oft zeitkritischsten Schritte in der Entwicklung von Medizinprodukten. Umso wichtiger ist es, die pass…
30. Juni 2025
Traceability Management: Der Motor Ihres Designs Die Definition der Rückverfolgbarkeitsstruktur Ihrer Design-Steuerungen ist die wertvollste, strategische Maßnahme in der Frühphase. Diese Struktur ist der Motor, der Ihre E…
30. Juni 2025
Verwandeln Sie Design Controls in vollständige, konforme Dokumente Wenn es darum geht, Ihre technische Dokumentation zu schreiben. Mit uns wird die Erstellung Ihrer technischen Dokumentation zum Kinderspiel: Alle Design Co…
30. Juni 2025
Fehlererkennung in Echtzeit Wenn Sie Ihre technischen Dokumente einreichen, ist das Letzte, was Sie wollen, Zweifel. Lücken, Inkonsistenzen und fehlende Elemente in Ihrer Design Control Dokumentation. Diese können zu eine…