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ISO 27001:2022 Zertifiziert

Sicherheit bei Aligned

Bei Aligned AG wissen wir, dass Sicherheit oberste Priorität hat. Hunderte von Medizintechnikherstellern verlassen sich auf uns, um ihre Informationen zu schützen, und wir nehmen diese Verantwortung mit größter Ernsthaftigkeit.

Wir erfüllen globale Sicherheitsstandards

GDPR/DSGVO

Aligned AG ist GDPR- und DSGVO -konform und gewährleistet das erforderliche Schutzniveau für personenbezogene Daten.

Unsere Prozesse sind an Schweizer und europäische Datenschutzvorschriften abgestimmt und ermöglichen so einen reibungsloseren Betrieb über Grenzen hinweg.

ISO 27001:2022

Eine ISO 27001-Zertifizierung zeigt, dass Aligned AG strukturierte Prozesse implementiert hat, um Risiken im Zusammenhang mit der Sicherheit von Daten, die Aligned besitzt oder verarbeitet, zu managen, und dass diese Prozesse den besten Praktiken und Prinzipien folgen, die im internationalen Standard definiert sind.

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FDA 21 CFR Part 11

Die Aligned-Produkte sind darauf ausgelegt, die Einhaltung von FDA 21 CFR Part 11 zu unterstützen. Die Plattform umfasst technische Kontrollen für sichere Benutzerauthentifizierung, rollenbasierte Zugriffskontrolle, E-Signaturen und Änderungsverfolgung, die sicherstellen, dass elektronische Datensätze zuverlässig und nachverfolgbar bleiben.

Datensicherheit

Sichere Entwicklung

Aligned folgt sicheren Softwareentwicklungspraktiken, um die Integrität der Plattform zu schützen, einschließlich kontrolliertem Zugriff, mehrschichtiger Verifikation und Sicherheitsprüfungen während des gesamten Entwicklungszyklus.

Wir führen regelmäßig unabhängige Penetrationstests durch, um potenzielle Schwachstellen zu identifizieren und zu beheben.

Sichere Zugriffskontrolle

Unsere Produkte implementieren sichere Zugriffskontrollen durch eine robuste FDA 21 CFR Part 11-konforme Benutzerauthentifizierung sowie eine Vielzahl von Sicherheitseinstellungen, einschließlich optionaler 2FA.

Aligned unterstützt Single-Sign-on (SSO)-Integration mit Microsoft Entra, was Organisationen flexible und starke Kontrolle darüber gibt, wer auf das System zugreifen kann.

Sichere Installation

Aligned bietet eine sichere SaaS-Bereitstellung, bei der jeder Kunde auf einem dedizierten Server gehostet wird, der vollständig von anderen Kunden isoliert ist.

Jeder Kunde wählt außerdem frei den geografischen Standort seines Systems aus, um sicherzustellen, dass die Anforderungen an Datenresidenz und Compliance erfüllt werden.