Aligned Elements ist für die Weiterentwicklung von QMS konzipiert.

Wenn Sie die Prozesse anpassen, konfigurieren wir die Software entsprechend ohne zusätzliche Kosten. Die QMS-Entwicklungsphase ist ideal, um mit Aligned Elements zu arbeiten, da man sofort mit systematischer Rückverfolgbarkeit beginnt, anstatt später das Legacy-Chaos zu migrieren. Darüber hinaus ermöglicht die Entwicklung Ihres QMS in Verbindung mit der Konfiguration von Aligned Elements, dass Sie Prozess und System auf natürliche Weise verbinden.

Jeder Monat mit fragmentierter Dokumentation kostet Geld an verschwendeter Entwicklungszeit. Fügen Sie noch ein bestehendes Compliance-Risiko hinzu.

Unser 2-wöchiger POC (Proof-of-concept) erfordert 4–8 Stunden Ihrer Zeit und reicht aus, um Einblicke zu gewinnen, wie viel Geld Sie sparen können.

Viele Kunden starten POCs parallel zum täglichen Geschäft mit kleineren Produkten.

Kann man sich noch 6 weitere Monate mit 25-45 % zusätzliche Entwicklungsaufwand für die Dokumentation leisten?

Mit einem stabilen QMS konfigurieren, trainieren und implementieren wir Aligned Elements in 2 Wochen für Ihr erstes Produkt.

Unsere Rekord: Kundenproduktiv 12 Tage nach Vertragsunterzeichnung.

Wir bieten ein 3-4-tägiges Paket für individuelle Konfigurationen an, die Ihr QMS nachbildet.

Typische Nutzerübernahme: Wir helfen Ihnen bei der Einrichtung Ihrer QMS, da wir die normalen Medizintechnik-Arbeitsabläufe verstehen, die Benutzerschulungen anbieten und Ihr Team bereit für den produktiven Einsatz machen.

Wir bei Aligned sind keine großen Fans von Lieferanten-Lock-ins. Daher sind die Aligned-Produkte mit mehreren Möglichkeiten ausgestattet, Ihre Daten zu exportieren.

Sie können Ihre bestehenden Dokumente im Originalformat im Batch herunterladen.

Sie können auch alle Datensätze/Design-Kontrolldaten in XML im Batch exportieren, was Zusatzinformationen wie Änderungsprotokolle-, Rückverfolgbarkeitsinformationendaten usw. enthält.

Darüber hinaus haben Sie immer Zugriff auf Ihre Aligned-Konfiguration, die definiert und erklärt, wie Ihre Qualitätsdaten erfasst und strukturiert wurden.

Ihre Daten sind also Ihre Daten, die Ihnen jederzeit zur Verfügung stehen, wann immer Sie sie benötigen.

Es gibt drei Installationsalternative:

Aligned  eQMS und Aligned Elements als gehostete Anwendung (SaaS)

Wir (Aligned) bieten Ihre Aligned Produkte als SaaS (Software-as-a-Service) an. Wir kümmern uns um alle Installations-, Sicherheits-, Updates-, Wartungs- und Backup-Aktivitäten.

Sie erhalten einen eigenen Ressourcensatz, der mit keinem unserer anderen Kunden geteilt wird.

Sie können den geografischen Standort Ihrer SaaS-Infrastruktur auswählen.

Um Ihren validierten Zustand nicht zu stören, installieren wir nie Aligned-Updates ohne Ihre ausdrückliche Erlaubnis.

Aligned Elemente, die in Ihren Cloud-Ressourcen installiert werden

Wenn Sie bereits verfügbare Cloud-Ressourcen haben, können wir Aligned Elements auch  installieren.

Wir unterstützen Sie während des gesamten Installationsprozesses mit Dokumentation, Videos und persönliche Unterstützung.

Die Systemanforderungen sind hier verfügbar.

Aligned Elements vor Ort installiert

Wenn Sie bereits eine IT-Infrastruktur haben, die Sie nutzen möchten, z. B. aus Kosten- und Sicherheitsgründen, steht Aligned Elements für die On-Premise-Installation zur Verfügung.

Wir unterstützen Sie während des gesamten Installationsprozesses mit Dokumentation, Videos und persönliche Unterstützung.

Single Sign-on (SSO) mit Microsoft Entra kann sowohl für das Aligned eQMS als auch für Aligned Elements eingerichtet werden.

Schritte nach dem Kauf:

1) Sofort: Wir beginnen mit dem Aufbau Ihrer Infrastruktur.

2) Start innerhalb von 48 Stunden mit technischem Onboarding-Plan.

3) Woche 1-2: Softwarekonfiguration und Anpassung entsprechend Ihre Angaben/QMS.

4) Woche 3-4: Teamtraining mit Ihrem neuen System. Feintuning pro Eingabe während der Schulung. Enge Zusammenarbeit und praktische Unterstützung bei der ersten Nutzung.

5) Monat 2-3: Phasenweise Einführung auf weitere Produkte.

Support: Direkter Zugang zum Gründerteam für technische Eskalationen, typische Antwortzeit innerhalb von 24 Stunden.

Mit viele Alternative sowohl bei Paketgröße, Lizenzierung als auch bei der Installation sind wir sicher, dass wir die richtige Lösung für Sie finden können.

Haben Sie sich das Modell der gleichzeitige (floating) Lizenzen für effiziente Lizenzteilung angesehen?

Haben Sie schon unsere Vor-Ort-Installationsangebot in Betracht gezogen, die Ihre bestehende IT-Infrastruktur nutzt?

Oder vielleicht ist unser Starter eQMS-Paket die richtige Wahl für Sie?

Warum nicht mit einem POC (proof-of-concept) anfangen: Investieren Sie 2.000 bis 5.000 € für 4 Wochen praktische Erfahrung mit echten Daten?

Wenn der POC die Erwartungen nicht erfüllt, haben Sie Klarheit für wenig Investition statt 200.000 € für ein Werkzeug, das nicht funktioniert. Wenn Sie mit dem Kauf eines Aligned-Produkts fortfahren, ziehen wir sogar die Kosten des POC ab.

Die Anzahl der benötigten Lizenzen hängt davon ab, wie dein Team das System nutzt und ob Sie dedizierte Benutzerlizenzen (named) oder gleichzeitige (floating) Lizenzen wählen.

Dedizierte Benutzerlizenzen (named) werden einer bestimmten Person zugewiesen. Dies ist eine ausgezeichnete Wahl für intensive Nutzer, die das System oft als Kernteil ihrer Rolle nutzen.

Gleichzeitige (floating) Lizenzen können von mehreren Nutzern geteilt werden. Die Lizenz wird nur genutzt, wenn jemand aktiv eingeloggt ist. Das bedeutet, dass die Anzahl der benötigten Lizenzen davon abhängt, wie viele Personen das System gleichzeitig nutzen sollen. Wenn zum Beispiel 20 Personen das System nutzen dürfen, aber normalerweise nicht mehr als 5 gleichzeitig eingeloggt sind, können 5 gleichzeitige Lizenzen ausreichen. Dieser Lizenztyp ist optimal, da er die Aligned-Produkte als unterstützende Werkzeuge nutzt, sie gelegentlich oder zu bestimmten Zeiten einsetzt und daher auch kosteneffizienter ist.

Ein gängiger Ansatz ist die Schätzung der maximalen Anzahl gleichzeitiger Nutzer.

Wenn die meisten Nutzer gelegentlich auf das System zugreifen, können glecihzeitige Lizenzen die Gesamtzahl reduzieren.

Wenn Nutzer jederzeit garantierten Zugriff benötigen, sind dedizierte Lizenzen in der Regel die bessere Wahl.

Wenn Sie unsicher sind, empfehlen wir, mit einer Schätzung zu beginnen:

1. Die Gesamtzahl der Menschen, die Zugang benötigen
2. Die maximale Anzahl der Nutzer, die gleichzeitig eingeloggt sind
3. Ob bestimmte Nutzer garantierten Zugang benötigen

Anhand dieser Informationen können Sie die am besten geeignete Kombination aus dedizierten und gleichzeitigen Lizenzen für Ihr Unternehmen bestimmen.

Das Lizenzmodell von Aligned Elements unterstützt:

• Floating (manchmal auch "concurrent" genannt) Lizenzen
• Node Locked (manchmal auch "named" oder "personal" genannt) Lizenzen
• Review Lizenzen

Die Floating-Lizenz ist ein gemeinsam genutztes Lizenzmodell, das dem Kunden eine bestimmte Anzahl von gleichzeitigen Benutzern auf einer unbegrenzten Anzahl von Computern ermöglicht. Zum Beispiel erlauben zwei Floating-Lizenzen zwei Benutzern die gleichzeitige Nutzung, unabhängig von der Anzahl der Computer.

Node-Locked-Lizenzen sind bei Verwendung des Windows-Clients an einen bestimmten PC oder bei Verwendung des Web-Clients an einen bestimmten Benutzer gebunden. Diese Lizenzen sind weniger flexibel, haben aber natürlich auch einen niedrigeren Preis. 

Review-Lizenzen ermöglichen das Lesen von Aligned Elements-Inhalten sowie die aktive Teilnahme an Review- und Unterschriftsaktionen. Dies ist die beste Option für all diejenigen, die Inhalte verwenden oder genehmigen, anstatt sie zu erstellen und zu ändern.

 Alle Aligned Elements Lizenzen beinhalten Support und Updates für den gesamten Lizenzzeitraum (1 Jahr) und sind jährlich zu bezahlen und zu erneuern.

Die kürzeste Laufzeit beträgt 12 Monate.

Zu jedem Zeitpunkt kann eine beliebige zusätzliche Anzahl von Lizenzen erworben werden. Um den Überblick zu gewährleisten empfehlen wir das Ablaufdatum der zusätzlichen Lizenzen an das Ablaufdatum der ursprünglich erworbenen Lizenzen anzugleichen.