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Gibt es etwas, das Sie daran hindert, das Beste aus Aligned Elements herauszuholen?

Kontaktieren Sie uns jetzt und wir kümmern uns darum!

 

Erste Schritte

Wie sieht es mit Schulungen aus?

Der Kauf von Aligned Elements, wenn nicht anders verreinbart, beinhaltet einen vollen Tag Schulung für 8-12 Personen bei Ihnen vor Ort. Während dieser Schulung arbeiten wir nicht nur mit Aligned Elements, sondern können auch die Vor- und Nachteile Ihrer bestehenden DHF Struktur analysieren.

Unserer Erfahrung nach ist die Schulung eine exzellente Gelegenheit die Art und Weise wie in Ihrer Firma mit DHF Inhalten, Prozess und Strukturen umgegangen wird zu harmonisieren und somit Folgearbeiten zu vermeiden.

Muss ich meine Prozesse und Vorlagen anpassen?

Aligned Elements ist ausdrücklich prozessunabhängig, d.h. Ihr Prozess kann so bleiben wie er ist. 

Auch Ihre aktuellen Dokumentvorlagen können vermutlich von Aligned Elements benutzt werden, d.h. das Erscheinungsbild Ihrer Dokumente wird unverändert bleiben.

 

Wie schnell kann ich loslegen?

Sie können sofort anfangen. Alle mit der Demoversion angelegten Projekte können später in eine produktive Umgebung übernommen werden.

Um die produktive Umgebung betriebsbereit zu bekommen, sollten Sie mit etwa zwei Tagen rechnen, welches einen Tag Schulung beinhaltet.

Ist Aligned Elements validiert?

Da Aligned Elements sehr konfigurierbar ist um sich an Ihre speziellen Bedürfnisse anzupassen, ist es nicht sinnvoll eine bestimmte vorgefertigte Konfiguration zu validieren.

Allerdings stellen wir Ihnen, auf Anfrage, vorausgefüllte Vorlagen zur Verfügung, die auch ein FDA QSR 21 CFR Part 11 assessment enthalten, welches Sie dann lediglich mit Ihren spezfischen Daten ergänzen müssen.

Wird Aligned Elements meine Arbeit beschleunigen?

Ja, sehr sicher. Anfänglich werden die in Aligned Elements integrierten Überprüfungen vermutlich eine recht hohe Anzahl an Inkonsistenzen aufdecken. Wenn Sie allerdings gelernt haben, was diese im Einzelnen bedeuten, werden Sie sie unentbehrlich finden, um qualitativ hochwertige, konsistente Dokumentation zu erstellen. 

Ergonomie 
Unser Erfahrung nach ist das Verwalten eines DHF eine mühsame Aufgabe, die nur sehr wenig Menschen wirklich erfreut. Daher versuchen wir den tagtäglichen Umgang so weit wie möglich zu automatisieren. Nicht indem wir so viel wie möglich Funktionalität hineinstopfen, sondern dort, wo sie am meisten Sinn ergeben, ausgewählte kleine Hilfen zur Verfügung stellen.

Konsistenz und Kontrolle
Wir möchen, dass unsere Kunden jederzeit den vollständigen Überblick über den Status Ihres DHF haben und somit Ihrer Produktdokumentation mit gutem Gewissen vertrauen können. Es sollte keine unangenehmen Überraschungen geben, wenn der Auditor Sie besucht oder Sie einen 510k einreichen. Wir sind immer auf der Suche nach neuen Möglichkeiten den aktuellen Stand Ihrer Dokumentation schnell und genau zu kommunizieren.

Regulatorische Erweiterungen
Ein DHF existiert nie getrennt von Direktiven oder Normen, daher fliessen Kenntnisse hierüber mit in Aligned Elements ein.

Integration und Schnittstellen zu externen Systemen

Der Nutzen von Aligned Elements hängt auch von seiner Integration in eine bestehende Umgebung ab, daher sind wir stets bemüht die Möglichkeiten zur Schaffung von Schnittstellen und Integration von externen Systemen auszubauen.

Performance und Skalierbarkeit
Wir halten stets die Perfomance und Skalierbarkeit von Aligned Elements im Auge um sicher zu stellen, dass diese nicht unter zusätzlicher Funktionalität leidet. Wir testen genau und stehen in enger Verbindung mit all unseren Benutzern um Schwachstellen aufzuspüren und zu beheben.

Wie kann ich Daten aus Aligned Elements exportieren?

Die am meisten genutzte Art Daten aus Aligned Elements zu exportieren, ist die Word Integration. Dieser Mechanismus generiert Microsoft Word Dokumente aus Ihren DHF Daten unter Berücksichtigung Ihrer Firmen Vorlagen. Aligned Elements bietet ebenfalls eine mächtige Exportfunktionalität, die xml/xslt unterstützt. Diese exportiert Ihre DHF Daten, inklusive Rich Text, Traces etc. Ihre Daten stehen Ihnen also auch ohne die Verwendung von Aligned Elements zur Verfügung.

Aligned Elements Systemanforderungen

Aligned Elements kann auf den folgenden Microsoft Windows Betriebssystemen ausgeführt werden: 

  • Windows XP SP 2 oder höher
  • Windows Vista
  • Windows 7
  • Windows 8
  • Windows 10

Aligned Elements läuft als 32bit Applikation unter Windows x64 OS.

Aligned Elements setzt eine installierte Version von Microsoft Word voraus.

Die folgenden Microsoft Word Versionen werden unterstützt:

  • Microsoft Word 2007
  • Microsoft Word 2010
  • Microsoft Word 2013
  • Microsoft Word 2016

Um eine 64bit Version von Word zu benutzen, benutzen Sie bitte das speziell dafür bereitgestellte Aligned Elements Installationspaket.

Um den Aligned Elements Web Client zu installieren, setzen Sie sich bitte mit Diese E-Mail-Adresse ist vor Spambots geschützt! Zur Anzeige muss JavaScript eingeschaltet sein! in Verbindung.

Wie importiere ich meine bestehende DHF Dokumention in Aligned Elements?

Es existieren diverse Möglichkeiten Daten in Aligned Elements einzutragen. Die übliche Art ist es die die Daten direkt in den entsprechenden Masken manuell einzugeben. Daten können auch aus Word, Excel (via CSV) und xml (unter Zuhilfename einer XSLT Transformation) importiert werden, von Assistenten genieriert oder durch das Herunterladen und Importieren von vorgefertigten Paketen von unserer Webseite übernommen werden.

Sollten Sie hierzu Fragen haben, setzen Sie sich mit unserem Diese E-Mail-Adresse ist vor Spambots geschützt! Zur Anzeige muss JavaScript eingeschaltet sein! in Verbindung.

Installation von vorausgesetzten Softwarekomponenten

Insofern sie nicht schon auf Ihrem System installiert sind, werden die folgenden Komponenten automatisch installiert:

  • Microsoft SQL Server Native Client
  • NET Framework 3.5 SP 1
  • Microsoft Visual Studio Tools for Office 2010
  • SQL Server Compact Edition 3.5 SP 2
  • Windows Installer 3.1
  • MSXML 6.0 Parser and SDK

Diese Komponenten werden von Aligned Elements benötigt, bevor es installiert werden kann.

Einschränkungen der Demoversion

Die Aligned Elements Demo Versioin läuft im sogenannten "Offline Mode".

Dies bedeutet, dass kein externer Server benötigt wird. Stattdessen wird eine kleine lokale Datenbank auf Ihrem Computer angelegt. Alle Projekte, die Sie während der Evaluierung anlegen können später auf den "echten" Server übernommen werden.

In der Demoversion stehen folgende Funktionen nicht zur Verfügung:

  • Setzen von Snapshots
  • Durchführung von Reviews
  • Benutzerverwaltung
  • Digitale Unterschriften
  • Verknüpfung von Projekten

Hilfe bei der Installation

Warum hängt mein Projekt manchmal?

Falls Ihr Netzwerk einen Proxy benutzt, achten Sie darauf, dass der Aligned Lizenz Server (http://license.aligned.ch) von Caching und Blockage ausgenommen ist. Aligned Elements benötigt sowohl eingehende als auch ausgehende Verbindungen zum Lizenzserver.

Wie kann ich feststellen, ob ich eine 64 Bit Version von Word installiert habe?

Wenn Sie die x64  Version von Microsoft Word installiert haben, so benötigen Sie einen spezielles Aligned Elements Installationspaket. Falls Sie reguläre Installation durchführen, so werden Sie eine entsprechende Meldung erhalten. Um herauszufinden, ob Sie die 64-Bit Version von Microsoft Word auf Ihrem Rechner haben, öffnen Sie das Versionsfenster in Word. Wo sie dieses Fenster finden ist versionsabhängig. Falls die oberste Zeile ein "64-bit" enthält, so sollten Sie entsprechend den x64 Installer von Aligned Elements verwenden.

 

WordVersionScreenshot

I erhalte Fehler 0x80070BC9 bei der Installation von Aligned Elements

Falls die den Fehler 0x80070BC9 während der Installation erhalten, so kann dies dadurch verursacht werden, dass Windows Updates durchgeführt wurden welche einen Neustart erfordern, aber der Neustart noch nicht erfolgt ist. Führen Sie in diesem Fall einen Neustart Ihres PCs aus und starten Sie die Installation von Aligned Elements erneut.

Warum findet Aligned Elements meinen Server nicht?

Geben Sie in diesem Fall im Feld für den Servernamen manuell den Namen ein (z.B. <MeinServerName\SQLEXPRESS). Beachten Sie, dass es sich um einen "Backslash" handelt. Wenn Sie sich trotzdem nicht verbinden können, so kann das Problem eventuell durch die Firewalleinstellungen auf Ihrem Rechner oder auf dem Server verursacht werden.

Im AE Handbuch finden Sie weitere Informationen.

Wie finde ich meine Aligned Elements Version?

Starten Sie Aligned Elements und dann wählen Sie Help-> About.

Aligned Elements stürzt ab, wenn ich die Lizenzdatei zuweise. Warum?

Aligned Elements versucht die Lizenzdatei in das AE Arbeitsverzeichnis zu kopieren. Es ist mögich, dass der aktuelle Benutzer hierzu keine Rechte hat.

Setzen Sie sich mit Ihrer EDV-Abteilung in Verbindung.

Nach der Installation einer neuen Office Version oder eines Office Security Updates startet Aligned Elements nicht mehr

Falls sie eine "Unable to cast COM object of type 'Microsoft.Office.Interop.Word.ApplicationClass' to interface type 'Microsoft.Office.Interop.Word._Application'", Meldung bekommen, so gehen sie wie folgt vor:

Dieser Fehler kann auftreten, wenn eine bestimmte Version von Word (z.B. 2010) installiert war und zu einem späteren Zeitpunkt eine frühere Version (z.B. Word 2007) installiert wurde. Der technische Grund hat seine Ursache im Überschreiben von den 'Word Primary Interop Assemblies'

Dieser Fehler kann unter Umständen durch das De-Installieren und dann erneutem Installieren von Word behoben werden.

Eine weitere Möglichkeit dies zu beheben ist es die betroffenen Änderungen in der Registry vorzunehmen. Im Logfile gibt es einen Fehlermeldung mit einer CLSID (z.B. {00020970-0000-0000-C000-000000000046}). Starten Sie den Editor für die Registry (Run->Cmd>RegEdt32) und suchen sie unter HKEY_CLASSES_ROOT nach der CLSID. Falls Sie dies wünschen, so kann Aligned Ihnen hierbei helfen. 

Sie werden jetzt zu der CLSID einen passenden Schlüssel finden. Erweiteren Sie diesen Schlüssel und sie sollten 3 weitere Einträge sehen: ProxyStubCLSID, ProxyStubCLSID32 und vor allem - TypeLib.

Der TypeLib Eintrag hat wiederum zwei Untereinträge, von den einer eine weitere CLSID ist. Jetzt suchen sie erneut unter HKEY_CLASSES_ROOT, aber dieses mal nach der neuen CLSID.

Wenn Sie diese gefunden haben, erweitern Sie den den Eintrag und Sie werden sehen, dass mehre Versionen der typelib (z.B. 8.3, 8.4, 8.5) existieren. Sie müssen nun die Einträge entfernen die auf nicht existierende TypeLibs verweisen.

Hierzu erweitern Sie den jeweiligen Versionseintrag (z.b. 8.3), dann erweitern Sie den "0" Schlüssel, dort wiederum den "Win32" Schlüssel und überprüfen Sie den Wert des Default Eintrags. Dieser Wert sollte ein Dateipfad oder eine Referenz auf zu einer Word PIA sein. Falls dieser Eintrag auf eine Wordversion verweist, welche nicht länger existiert, dann löschen Sie diesen Eintrag. 

 

Ich bekomme eine Meldung, dass meine Lizenz nicht überprüft werden kann und das ich die Verbindung zum Internet wieder herstellen soll. Aber ich habe eine Verbindung zum Internet. Was ist falsch?

Aligned Elements bekommt keine Verbindung zum Lizenzserver und/oder dem Internet.

Dies kann passieren, wenn ihre Netzwerkadapter sich in einem ungültigen Zustand befinden. Überprüfen Sie die Reihenfolge Ihrer Adapter und achten Sie besonders darauf, ob es ungültige Netzwerkadapter gibt oder Netzwerkadapter die keine entsprechende zugeordnete Hardware mehr haben.

Es kann auch sein, dass Ihr System durch eine Firewall ausgehende Verbindungen zu http://license.aligned.ch verhindert.

Die Installation bricht mit einer 'stdole.dll' Fehlermeldung ab. Was ist falsch?

stdoleerror

Führen Sie folgende Schritte aus um stdole.dll in den 'Global Assembly Cache' zu installieren:

  • Öffnen Sie den Ordner: c:\<program files>\Microsoft.Net\Primary Interop Assemblies\. Die Datei 'stdole.dll' sollte sich hier befinden. Falls dies nicht der Fall sein sollte, so versuchen Sie die Datei auf einem anderen Computer im gleichen Ordner zu finden.
  • Kopieren Sie die Datei in den Ordner c:\Windows\assembly. 
  • Installieren Sie Aligned Elements erneut.
Die Installation bricht mit einer 'Visual Studio Tools for Office (VSTO)' Fehlermeldung ab. Was muss ich tun?

VSTOProblem

Sie müssen 'Visual Studio Tools For Office 2005 SE' installieren. VSTO 2005 SE können Sie hier downloaden.

Wenn sie VSTO installert haben, müssen Sie die Installation von Aligned Elements wiederholen.

Weitere FAQs

Datenbank Support FAQ

Word Support FAQ

Diverse Support FAQ

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Haben Sie ein Problem mit Ihrer Aligned Elements Installation? Nutzen Sie dieses Formular für eine Support-Anfrage, um unser Support-Team einzuschalten und das Problem schnell zu lösen.

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