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Beispiel mit fünf qualitativen Schweregraden der ISO 14971:2012

Zur Unterstützung der Vorläufigen Untersuchung der Gefährdungen sind hier fünf beispielhafte PHA Gefährdungen aus der Tabelle D.3 der ISO 14971. 

Die beispielhaften Gefährdungen sind:

  • Catastrophic 
  • Critical
  • Severe
  • Minor
  • Negligible

Um die Gefährdungen zu verwenden, entpacken Sie die Datei und impotieren Sie die XML Datei mit der Einstellung "Recreate Chapters". Für weiter Informationen zum Importieren, schauen Sie bitte im Aligned Elements User Manual .

04. Januar 2014
27. Januar 2023