Die Aligned Elements Erweiterung für den Anhang I der MDR (EU 2017/745) allgemeine Sicherheits- und Leistungsanforderungen enthält:
- RVT Datei für die Definition des Typs "MDR Annex I Requirement" und die zugehörige DOCX Datei für die Darstellung in Microsoft Word.
- Über 133 importierbare Anforderungen aus dem Anhang I der MDR (EU 2017/745)
Dies gibt Ihnen einen definierten Ausgangspunkt für die Umsetzung der verordneten Anforderungen.
Entpacken Sie die heruntergeladene Datei. Kopieren Sie die rvt and docx Dateien in die ensprechenden Verzeichnise Ihrer Konfiguration. Importieren Sie dann die Xml-Datei mit den Anforderungen. Stellen Sie bitte sicher, dass beim Importieren die Option "Recreate chapters" aktiviert ist.
