Effiziente Entwicklung Ihrer Medizinprodukte

Aligned Elements - das Medizinprodukte ALM für Ihre Design History File Dokumente

  • Reduzieren Sie die Zeit, die Sie in Dokumention investieren müssen
  • Setzen Sie Resourcen für Innovation frei
  • Bleiben Sie konform zu den Normen, Standards und Direktiven

 

Kontrolle und Transparenz

Automatische Änderungskontrolle ist Bestandteil von Aligned Elements und garantiert somit reibungsloses tägliches Arbeiten ohne den Arbeitsfluss zu behindern.

Durch das Nachverfolgen jeder Änderung zu jedem Teil der Dokumentation während der gesamten Projektdauer kann ein vollständiger chronologischer Audittrail des Design History Files dargestellt werden.

Echtzeitüberprüfungen der Konsistenz und der Vollständigkeit können jederzeit durchgeführt werden. Dies erlaubt Ihnen Inkonsistenzen und Lücken zu finden bevor es der Auditor tut.

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